【237章】 新藥認證

超級生物帝國 【237章】 新藥認證

正文237章新藥認證

七月的海城，驕陽如火，但是這并不能阻擋大批的媒體記者蜂擁而至，參加‘瑪卡醫藥’、美利堅帝國FDa、華夏帝國sFDa在‘鉆石樓’聯合舉辦的新聞發布會——

一開始的時候，國內外各大媒體接到這份由三方聯合簽署的邀請函，都覺得是不是自己出現了幻覺，竟然會有這樣的邀請函，而且新聞發布會的現場還設在了一家華夏企業的總部！

FDa是食品和藥物管理局（FoodandD乳gadministration）的簡稱，但是在一般情況下，FDa特指美利堅帝國的FDa，即美利堅帝國食品藥物管理局。

美利堅帝國FDa是國際醫療審核權威機構，由美利堅國會和聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關；是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。

在世界上，其它許多國家都通過尋求和接收FDa的幫助來促進并監控其本國產品的安全，從這個角度上來說，FDa是一個國際性的權威機構！

要知道，美利堅帝國的FDa是這個世界上最為嚴苛的認證組織，它在藥品、食品、醫療器械等領域擁有著至高無上的權威。目前。通過FDa認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品，是產品品質與效果的全球最高標準證明。

可以說，一家醫藥企業的產品只要能夠獲得FDa的認證，也就意味著它們獲得了一個下金蛋的母雞，未來的發展前景可以預見。

在這種情況下，FDa的地位是超然的，但是今天卻要和一家企業舉行聯合新聞發布會，這如何能不讓媒體記者驚訝呢？

難道FDa已經拋棄了自己的傳統？

為此，在接到這份邀請函之后。華夏帝國的各大媒體紛紛派出精兵強將來到海城，而世界各國駐華夏的媒體也是把人員從帝都派到了海城，生怕錯過了這場盛會。

一時間，海城的高級酒店迎來了眾多的媒體大腕，倒是讓海城的七月變得更加熱鬧了。不過，作為華夏帝國的經濟首都，海城的人民還是見過世面的，這些媒體大腕的到來。并不會影響海城的正常生活。

一些對‘瑪卡科技’有過關注的媒體記者注意到，在去年年中的時候，‘瑪卡科技’下屬的‘瑪卡醫藥’曾經向FDa遞交了一份抗癌藥物的認證申請，并且順利地進入了臨床試驗階段，難不成這一次的新聞發布會與那種抗癌藥物有關？

但是，從常理上分析。完全不合邏輯！

眾所周知，FDa的藥物認證是極為嚴苛的程序，是目前世界上最高的檢測標準，被世界衛生組織（who）認定為最高的食品藥品安全標準！一般來說，申報FDa認證的藥品只有經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位做檢測。對23萬人持續37年的監測，完全通過合格的產品，才會核發FDa認證。

曾經有國內醫藥企業的代表感嘆，FDa的藥物認證程序難于上青天！

因為FDa的藥物認證程序不僅僅需要醫藥企業所提供的產品擁有非常好的療效，還需要醫藥企業付出巨大的精力，還需要精通美利堅法律、政策的人士幫忙。歷經千辛萬苦才能達到目標。

‘瑪卡醫藥’遞交申請的抗癌藥物按照程序，現在頂多也就是通過了臨床實驗1期，現在還處于漫長的臨床實驗2期，FDa根本沒有理由在這個時候和‘瑪卡醫藥’舉行聯合新聞發布會。

更何況，FDa每年所接受的醫藥企業認證申請數以百計，從來沒有見過FDa會有此舉動，其中所透露出來的訊息很是耐人尋味。

事若反常必有妖！

FDa的反常舉動讓媒體們很感興趣，連帶著對‘瑪卡科技’也產生了更濃厚的興趣。畢竟，能夠和FDa這樣的權威機構聯系在一起，就不是一件簡單的事情。

就這樣，‘瑪卡科技’就開始被全世界的主流媒體記者所關注，開始邁向了影響世界的第一步。

要知道，目前華夏帝國已經有超過二十家醫藥企業的五十多種藥物通過了FDa的認證，可以通過各種銷售渠道，在全球市場中銷售。但是，這些醫藥企業所生產的藥品絕大多數都是原料藥或者是一些仿制藥，從來還沒有任何一家華夏企業所研制的新型化學藥通過FDa的認證而進入國際市場。

難道，剛剛成立不到兩年的‘瑪卡醫藥’將會打破這個格局？

‘瑪卡科技’剛剛成立不到四年，雖然在這四年中它取得了極為長足的進步，推出了數項劃時代的產品和技術，但是相比于那些知名的跨國企業，如今的‘瑪卡科技’還只不過是一個蹣跚學步的嬰兒罷了。即便華夏帝國的媒體對‘瑪卡科技’進行過一系列的報道，但是那些傲慢的國外主流媒體自然是不會把這家產值還不到10億美元的企業放在眼里的。

甚至于，有些國外媒體記者在私下里交談中，覺得‘瑪卡科技’是華夏官方、媒體所推出來的一個面子工程，實際上并不會像報道所說的那樣神奇。

別看現在已經進入了21世紀，華夏帝國已經成為了世界第二的經濟體，成為了世界上最具經濟活力的區域。但是國外主流媒體并不會因此而拋棄自己傲慢、輕視的態度。對于國外的主流媒體來說，給華夏帝國挑刺、批評華夏帝國的種種弊端是常態，要想他們認同華夏、認同華夏的企業，其實是一件非常困難的事情。

這也是華夏帝國積弱百年的一個后遺癥，國外主流社會的有色眼鏡還沒有那么容易摘下來。

不過，FDa和‘瑪卡科技’的這份聯合邀請函立刻就讓國際媒體開始認真審視‘瑪卡科技’這家企業，試圖從中獲取自己所需要的東西。畢竟，相對于sFDa和‘瑪卡醫藥’，FDa的分量要顯得重了許多。

于是，在這些神通廣大的媒體記者面前。‘瑪卡科技’從成立之初到如今的每一步都被事無巨細地披露，而‘瑪卡科技’的創始人段磊從小到大的事情也是一樁樁地被記者挖了出來。

可以說，在短短的一個星期之內，‘瑪卡科技’儼然成為了一個新聞熱點，而段磊神奇的財富道路也是讓他在短時間內成為了一個被國際主流媒體廣泛報道的新聞人物。

隨著‘瑪卡科技’更多的細節被報道，媒體以及公眾對于‘瑪卡科技’的興趣也就越發濃烈了，因為它崛起的經歷完全就是一部傳奇的史詩。在事實面前，即便是最傲慢的不列顛路透社、法蘭西法新社、美利堅美聯社、羅剎帝國的塔斯社等等都不得不承認。或許‘瑪卡科技’擁有成為一家超級企業的潛質！

“沈博士，這段時間辛苦你了！”從‘御膳閣’瑪卡分店出來，段磊真心實意地對沈淮玉說道。

在新聞發布會開始前夕，段磊特意為‘瑪卡醫藥’的全體員工舉辦了盛大的慶功宴，犒賞沈淮玉領銜的科研團隊。沈淮玉帶領著屬下兩百多名醫藥研究人員，在這一年多的時間里。成功地把紙面上的資料轉化為實際的生產力，是‘抗癌1號’從實驗室走向臨床試驗的關鍵因素。

若是沒有沈淮玉帶領著技術團隊日以繼日地忙碌，‘抗癌1號’要想成功，還真的有點困難。

現在，眼看著‘抗癌1號’即將被批準進入國際市場。成為‘瑪卡科技’又一個新的利潤增長點，再大的獎勵對沈淮玉都不為過。為此，在剛才的慶功宴上，段磊已經宣布了對科研團隊的所有成員進行重獎，包括巨額獎金、‘天驅汽車’、旅游勝地的度假資格等等，讓科研團隊的年輕人一片歡呼。

“這都是我們應該做的！”剛才喝了一點紅酒的沈淮玉嗓門不知不覺中變得有點大。倒是和平時他溫文爾雅的形象有點差別。

這也難怪，自從‘瑪卡醫藥’成立之后，沈淮玉就帶領著整個研究所的技術團隊，埋頭于‘抗癌1號’的研制工作，用全身心投入來形容也一點不為過。尤其是從去年八月份開始，‘抗癌1號’開始在美利堅進行臨床實驗1期，更是讓沈淮玉陷入了無休止的工作之中。

這一年以來，作為‘抗癌1號’項目組的領導者。沈淮玉已經記不清自己究竟搭乘美利堅航空的班機橫跨了幾次太平洋，反正他現在所累積的航空里程讓他買了經濟艙之后就能直接升等頭等艙了。

整整一年的辛勤工作讓沈淮玉足足瘦了十幾斤，但是成果也是極為顯著的，一切辛苦都值得了！

因為‘抗癌1號’在臨床試驗1期的優異表現，讓FDa主動加快了實驗進度，只用了三個月時間就進入了臨床試驗2期，這種速度在FDa的歷史上是絕無僅有的！在FDa內部，有不少的工作人員對于‘抗癌1號’的表現目瞪口呆，他們意識到，或許自己將會見證一個奇跡的誕生。

而再經過九個月的臨床試驗2期，對將近八千名癌癥患者進行針對性的治療之后，FDa藥物認證委員會的官員終于被‘抗癌1號’的神奇效果所折服，認定‘抗癌1號’完全符合了FDa關于藥品安全的標準，可以獲得FDa國際自由銷售許可證！

當然了，‘抗癌1號’也不是可以立刻在市場上銷售，它還需要經過半年的臨床試驗觀察。確認萬無一失之后，才能夠大規模上市。當然了，這個緩沖的時間對段磊和‘瑪卡醫藥’來說是最合適不過的，因為‘瑪卡醫藥’在‘瑪卡園區’的制造基地還需要一段時間建設，才能投產。

不過，即便如此，‘抗癌1號’的認證申請速度已經創造了一個記錄！

要知道，其他的國際醫藥巨頭研制的新藥要想獲得這個許可證，也起碼需要三五年的時間，而且還不見得能夠和‘瑪卡醫藥’一樣順利。

FDa國際自由銷售許可證不僅是美利堅帝國FDa認證中最高級別的認證。而且是世界貿易組織（wto）核定有關食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDa和世界貿易組織全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證，產品暢通進入任何wto成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

也正是因為如此，國際很多廠商都以獲得FDa認證作為產品品質的最高榮譽和保證！

‘抗癌1號’獲得FDa國際自由銷售許可證將會是國際主流社會對‘瑪卡醫藥’的一個認定，也將會為‘抗癌1號’在全球的銷售大開綠燈。

如今的沈淮玉，也算是有點功成名就的感覺。在慶功宴上也就多喝了幾倍，有點微醺。

人生得意須盡歡！

“美利堅那邊的工作基本已經告一段落，接下來你們好好休整一段時間，等著‘抗癌2號’項目的啟動！”段磊知道沈淮玉的團隊這一年多以來都出于異常緊張的工作狀態，包括沈淮玉在內，絕大多數技術人員都沒有過休假。因此段磊決定給整個團隊放假兩個月。

一張一弛，方是王道！

‘抗癌1號’雖然已經通過了FDa的臨床試驗認證，可以在不久的將來進行大規模生產、投放市場，但是這并不是‘瑪卡醫藥’的終點。對于‘瑪卡醫藥’和段磊來說，‘抗癌1號’的成功只不過是一個開始罷了。接下來還有著更多的使命、更多的輝煌等待著他們。

休假結束之后，‘抗癌2號’項目也會隨之啟動，研制出療效更好、成本更低的抗癌藥物是‘瑪卡醫藥’未來的重要目標之一。

至于‘瑪卡醫藥’未來的發展道路，除了‘抗癌藥物’之外，還會有著更多的方向，只不過如今的段磊還是想等著新聞發布會結束后。再做打算。

其實，原因無他，無外乎是因為‘瑪卡醫藥’匱乏的人才而已，在這一點上，‘瑪卡醫藥’和‘瑪卡科技’的其他機構一樣，深受影響。沒辦法，誰叫‘瑪卡科技’才成立三年多的時間，無法吸引到足夠的精英人才。也是很正常的事情。

不過，這種局面將會在FDa的新聞發布會結束之后有所改變，想必，到了那個時候，在國際醫藥行業聲名鵲起的‘瑪卡醫藥’就會有更多的醫藥精英人才愿意加入其中。

畢竟，隨著‘抗癌1號’投入市場，‘瑪卡醫藥’將會獲得巨額利潤和巨大的名聲，這對于醫藥研究工作者來說，這兩者是吸引力最大的。

‘瑪卡醫藥’有了錢也就意味著項目研究不會受到資金的限制，有了名氣也就意味著‘瑪卡醫藥’可以給醫藥研發人員帶來更多的名聲，人一輩子，不就是追逐‘名和利’這兩個東西嗎？

“沒有問題！”沈淮玉雖然對于未來的研究工作很期待，但是他也清楚自己的身體以及團隊的狀態已經不適合進行高強度的科研工作了，好好的休息是為了走更長的道路，這一點沈淮玉心里很清楚。

對于沈淮玉來所，這一年多以來的經歷就猶如夢幻一般，他以前從未曾想過會有這樣的一天。

以前的沈淮玉在海城藥科大學的一個實驗室中工作，表面上看起來挺不錯，但是充其量就是做一些基礎性的檢測，根本談不上‘研發’這兩個字。但是，自從進入了‘瑪卡醫藥’，他就從以前那種混混噩噩的狀態中走了出來，進入自己夢寐以求的科研生活。

慶功宴結束之后，沈淮玉就解散了整個‘瑪卡醫藥’的科研隊伍，讓這些已經在實驗室、醫院泡了一年多的年輕人先回家各找各媽，半個月之后，再在海城集結，到馬爾代夫群島集體度假。

沈淮玉和幾個主要的科研人員暫時還不能放松，因為他們將會是新聞發布會的主角，由他們和FDa、sFDa的官員一起，向全世界的媒體宣布‘抗癌1’的研究成果。

至于段磊，是不會在這種情況下出現了鎂光燈面前的。

不過，他還是頗為期待，新聞發布會之后，‘瑪卡科技’將受到的巨大關注，這對于‘瑪卡科技’的國際戰略將會起到非常積極的作用！

隨著時間的推移，宴請函上所標示的時間也是越來越近，而出于對美利堅FDa的尊重，新聞發布會召開的時間被定在了7月4日，美利堅的國慶日！(。如果您喜歡這部作品，歡迎您來、月票，您的支持，就是我最大的動力。)更多舉報錯誤和落后的章節是對來書最大的幫助。本月來書小說推薦榜

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